Производство продукции — важнейший этап деятельности компании. Более 10 лет мы разрабатываем и развиваем системы контроля качества, внедряем новые инновационные подходы и повышаем эффективность нашей работы.
На сегодняшний день мы реализуем полный цикл производства продуктов для молекулярно-биологических исследований. Производственные подразделения компании включают отделы:
- разработки и валидация новых продуктов
- высокопроизводительного олигосинтеза
- приготовления балков и аликвотирования реакционных смесей
- комплектования и упаковки готовых наборов реагентов
- контроля качества выпускаемой продукции
Производственные мощности Компании располагаются на территории Технопарка «СЛАВА», специализированного инфраструктурного проекта Департамента Предпринимательства и Инновационного Развития города Москвы.
Производственные процессы компании выстроены в соответствии c международными стандартами GMP и требованиями международного стандарта систем контроля качества ISO9001. Система контроля ISO9001 проходит ежегодные аудиты соответствия со стороны одного из крупнейших Европейских сертифицирующих органов TÜV SÜD Management Service GmbH. Производство наборов реагентов для исследований в области криминалистики и судебной медицины приведено в соответствие международному стандарту IOS18385 по контролю риска контаминации продуктов ДНК человека.
На всех этапах и стадиях производства реализованы принципы однонаправленного потока материалов и продуктов, входного контроля загрязнения компонентов и сырья, контроля и снижения уровня присутствия генетического материала в производственной среде.
Этапы приготовления всех компонентов и аликвотирование растворов осуществляется в условиях чистых помещений класса ISO7 c применением автоматизации и минимизации непосредственного участия оператора в производственном процессе. Функционирование комплекса чистых помещений и контроль уровня частиц обеспечивается специализированным комплексом очистки и подготовки воздуха с применением систем фильтрации типа HEPA.
Контроль качества производимой продукции осуществляется собственной испытательной лабораторией оснащенной полным спектром необходимого аналитического оборудования. Все разрабатываемые и производимые продукты участвуют в системах контроля качества в рамках таких международных программ слепых испытаний как GEDNAP (German DNA Profiling ) и ISAG comparison tests (International Society for Animal Genetics)
